製品情報

STG-55
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STG-55

高度管理医療機器
特定保守管理医療機器
医療機器承認番号:22100BZX00980000

血糖値の連続モニタリングや、その値に応じてインスリン、グルコースを自動注入して血糖を管理

国内では唯一のベッドサイド型人工膵臓です。

連続的な血糖測定および幅広い血糖管理が可能です。

低血糖なく、正常血糖値領域に維持できます。

用途

  • 糖尿病の検査・診断における血糖値モニタリング・血糖管理
  • 術中、術後、集中・救命救急治療領域における血糖値モニタリング・血糖管理

※STG-55をご使用の際は、専用消耗品が必要です。

設置仕様

外寸(mm)375(W)×425(D)×1350(H)
(突起物含まず)
質量36Kg
電源100V AC(単相)、50・60Hz、220VA
電撃に対する保護の形式クラスI機器、内部電源機器
電撃に対する保護の程度による装着部の分類CF形装着部(グルコースセンサ部)
測定範囲5~900mg/dL
測定精度5mg/dL以上100mg/dL未満:±5mg/dL
100mg/dL以上900mg/dL以下:±5%
採血方法静脈留置による連続採血
採血量2.0mL/h以下
測定原理GOD酵素電極法による連続測定
インスリンポンプ流動範囲0~2.00mL/min
グルコースポンプ流動範囲0~15.0mL/min

専用消耗品

24時間ご使用の場合

名称型番数量備考
グルコースセンサSES-55シリーズ5個/箱単回使用
排液バッグDS-W55シリーズ5袋/箱
希釈液RS-D3シリーズ5袋/箱
グルコース標準液RS-G200シリーズ5袋/箱
血糖測定回路*1FT-0xEAシリーズ5セット/箱
FT-1xEBシリーズ5セット/箱
注入回路*2FT-2xEAシリーズ5セット/箱

 

3日間ご使用の場合

名称型番数量備考
グルコースセンサSES-55シリーズ5個/箱単回使用
排液バッグDS-W88シリーズ5袋/箱
希釈液RS-D3シリーズ5袋/箱
グルコース標準液RS-G200シリーズ5袋/箱
血糖測定回路*1FT-1xEAシリーズ5セット/箱
FT-9xEシリーズ5セット/箱
注入回路*2FT-2xEAシリーズ5セット/箱

管理医療機器
*1 医療機器承認番号 22100BZX00863000
*2 医療機器認証番号 220AABZX00346000

・外観、仕様は予告なく変更することがありますので、あらかじめご了承ください。
・外観写真は実際と異なる場合があります。
・取扱いについては添付文書をよくお読みください。

製品名をクリックすると、製品添付文書がダウンロードできます。

販売名 JMDN
コード
承認番号等 高度管理/
管理/一般
特定保守/
設置管理
クラス分類 作成/改訂年月
人工膵臓 STG-55 70585000 22100BZX00980000 高度管理 特定保守 2018年02月改訂

・製品の使用方法については、製品付属の「添付文書」・「取扱説明書」に従ってください。
・使用にあたっての“警告・注意”については、製品付属の「添付文書」・「取扱説明書」に記載しています。

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