高度管理医療機器 血液透析濾過器
医療機器承認番号： 22600BZX00346000
アルブミン漏出量を抑え、前希釈・後希釈の選択が可能なヘモダイアフィルター
透析困難症や栄養状態に配慮が必要な症例に対して、アルブミン漏出を抑えたタイプです。
前希釈および後希釈のどちらでも使用可能です。
仕様/性能
| GDF-15M | GDF-18M | GDF-21M | ||
|---|---|---|---|---|
| 有効膜面積(㎡) | 1.5 | 1.8 | 2.1 | |
| 血液容量(mL) | 92 | 111 | 129 | |
| 外形寸法(mm) | Φ38 × 317 | Φ42 × 317 | Φ45.5×317 | |
| 質量(g) | 415 | 495 | 575 | |
| UFR(mL/hr/mmHg) | 54 | 59 | 64 | |
| クリアランス(mL/min) | 尿素 | 190 | 193 | 194 |
| クレアチニン | 181 | 186 | 188 | |
| リン酸 | 174 | 179 | 183 | |
| ビタミンB12 | 136 | 143 | 150 | |
| ふるい係数(－) | アルブミン | 0.01 | ||
| イヌリン | 1.00 | |||
| β2-MG | 0.88 | |||
※UFRは、牛血系、QB＝200ｍL/min、TMP=50mmHgの条件下での値です。
※クリアランスは、水系、QB =200mL/min、 QD =500mL/min、 QF =0mL/minの条件下での値です。
※ふるい係数は、牛血漿系、QB =200mL/min、 QF =30mL/min/m2の条件下での値です。
■ 中空糸材質 ： ポリエステル系ポリマーアロイ（PEPA®）
■ 内径 ： 210μm
■ 膜厚 ： 30μm
■ 最高使用圧力 ： 66.6kPa（500mmHg）
■ 滅菌方法 ： γ線滅菌
■ ウェットタイプ
・外観、仕様は予告なく変更することがありますので、あらかじめご了承ください。
・外観写真は実際と異なる場合があります。
・取扱いについては電子添文をよくお読みください。
製品名をクリックすると、電子添文がダウンロードできます。
| 販売名 | JMDN コード |
承認番号等 | 高度管理/ 管理/一般 |
特定保守/ 設置管理 |
クラス分類 | 作成／改訂年月 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| PEPA ヘモダイアフィルターGDF-M | 70536000 | 22600BZX00346000 | 高度管理 | - | Ⅲ | 2017年6月改訂 |
・製品の使用方法については、「電子添文」・「取扱説明書」に従ってください。
・使用にあたっての“警告・注意”については、「電子添文」・「取扱説明書」に記載しています。
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