製品情報

GDF
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高度管理医療機器 血液透析濾過器
医療機器承認番号: 22500BZX00239000

積極的な中・大分子物質の除去能を有するヘモダイアフィルター

ブロードな膜分画特性を活かし、小分子から大分子まで広範囲な分子量領域を効率良く、積極的な除去が可能なタイプです。

施行条件によりアルブミン漏出量が多くなるおそれがあります。前希釈血液透析濾過を推奨します。

仕様/性能

GDF-15 GDF-18 GDF-21
有効膜面積(㎡) 1.5 1.8 2.1
血液容量(mL) 92 111 129
外形寸法(mm) Φ38 × 317 Φ42 × 317 Φ45.5×317
質量(g) 415 495 575
UFR(mL/hr/mmHg) 54 59 64
クリアランス(mL/min) 尿素 190 193 194
クレアチニン 181 186 188
リン酸 174 179 183
ビタミンB12 136 143 150
ふるい係数(-) アルブミン 0.03
イヌリン 1.00
β2-MG 0.87

※UFRは、牛血系、QB=200mL/min、TMP=50mmHgの条件下での値です。
※クリアランスは、水系、QB =200mL/min、 QD =500mL/min、 QF =0mL/minの条件下での値です。
※ふるい係数は、牛血漿系、QB =200mL/min、 QF =30mL/min/m2の条件下での値です。

■ 中空糸材質 : ポリエステル系ポリマーアロイ(PEPA®)
■ 内径 : 210μm
■ 膜厚 : 30μm
■ 最高使用圧力 : 66.6kPa(500mmHg)
■ 滅菌方法 : γ線滅菌
■ ウェットタイプ

 

・外観、仕様は予告なく変更することがありますので、あらかじめご了承ください。
・外観写真は実際と異なる場合があります。
・取扱いについては添付文書をよくお読みください。

製品名をクリックすると、製品添付文書がダウンロードできます。

販売名 JMDN
コード
承認番号等 高度管理/
管理/一般
特定保守/
設置管理
クラス分類 作成/改訂年月
PEPAヘモダイアフィルター GDF 70536000 22500BZX00239000 高度管理 - 2017年6月改訂

・製品の使用方法については、製品付属の「添付文書」・「取扱説明書」に従ってください。
・使用にあたっての“警告・注意”については、製品付属の「添付文書」・「取扱説明書」に記載しています。

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