製品情報

FDX
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FDX

高度管理医療機器 中空糸型透析器 
機能区分Ⅰa型
医療機器承認番号:22600BZX00262000

幅広く使用できるスタンダードタイプ

仕様/性能

FDX-08 FDX-10 FDX-12 FDX-15 FDX-18 FDX-21
有効膜面積(㎡) 0.8 1.0 1.2 1.5 1.8 2.1
血液容量(mL) 50 61 74 92 111 129
外形寸法(mm) Φ32×317 Φ32×317 Φ35×317 Φ38×317 Φ42×317 Φ45.5×317
質量(g) 300 320 365 415 495 575
UFR(mL/hr/mmHg) 36 37 48 54 59 64
クリアランス(mL/min) 尿素 169 177 183 190 193 194
クレアチニン 153 161 171 181 186 188
リン酸 143 150 164 174 179 183
ビタミンB12 97 107 121 136 143 150

※UFRは、牛血系、QB=200mL/min、TMP=50mmHgの条件下での値です。
※クリアランスは、水系、QB=200mL/min、QD=500mL/min、QF=0mL/minの条件下での値です。

■中空糸材質 :ポリエステル系ポリマーアロイ(PEPA®)
■内径:210μm
■膜厚:30μm
■最高使用圧力:66.6kPa(500mmHg)
■滅菌方法:γ線滅菌
■ウェットタイプ

・外観、仕様は予告なく変更することがありますので、あらかじめご了承ください。
・外観写真は実際と異なる場合があります。
・取扱いについては添付文書をよくお読みください。

製品名をクリックすると、製品添付文書がダウンロードできます。

販売名 JMDN
コード
承認番号等 高度管理/
管理/一般
特定保守/
設置管理
クラス分類 作成/改訂年月
PEPAダイアライザー FDX 35004000 22600BZX00262000 高度管理 - 2017年9月作成

・製品の使用方法については、製品付属の「添付文書」・「取扱説明書」に従ってください。
・使用にあたっての“警告・注意”については、製品付属の「添付文書」・「取扱説明書」に記載しています。

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