高度管理医療機器 中空糸型透析器
機能区分Ⅰa型
医療機器承認番号：22600BZX00262000
幅広く使用できるスタンダードタイプ
仕様/性能
| FDX-08 | FDX-10 | FDX-12 | FDX-15 | FDX-18 | FDX-21 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 有効膜面積(㎡) | 0.8 | 1.0 | 1.2 | 1.5 | 1.8 | 2.1 | |
| 血液容量(mL) | 50 | 61 | 74 | 92 | 111 | 129 | |
| 外形寸法(mm) | Φ32×317 | Φ32×317 | Φ35×317 | Φ38×317 | Φ42×317 | Φ45.5×317 | |
| 質量(g) | 300 | 320 | 365 | 415 | 495 | 575 | |
| UFR(mL/hr/mmHg) | 36 | 37 | 48 | 54 | 59 | 64 | |
| クリアランス（mＬ/min） | 尿素 | 169 | 177 | 183 | 190 | 193 | 194 |
| クレアチニン | 153 | 161 | 171 | 181 | 186 | 188 | |
| リン酸 | 143 | 150 | 164 | 174 | 179 | 183 | |
| ビタミンB12 | 97 | 107 | 121 | 136 | 143 | 150 | |
※UFRは、牛血系、QB=200mL/min、TMP=50mmHgの条件下での値です。
※クリアランスは、水系、QB=200mL/min、QD=500mL/min、QF=0mL/minの条件下での値です。
■中空糸材質 ：ポリエステル系ポリマーアロイ（PEPA®）
■内径：210μｍ
■膜厚：30μｍ
■最高使用圧力：66.6kPa（500mmHg）
■滅菌方法：γ線滅菌
■ウェットタイプ
・外観、仕様は予告なく変更することがありますので、あらかじめご了承ください。
・外観写真は実際と異なる場合があります。
・取扱いについては電子添文をよくお読みください。
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| 販売名 | JMDN コード |
承認番号等 | 高度管理/ 管理/一般 |
特定保守/ 設置管理 |
クラス分類 | 作成／改訂年月 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| PEPAダイアライザー FDX | 35004000 | 22600BZX00262000 | 高度管理 | - | Ⅲ | 2017年9月作成 |
・製品の使用方法については、「電子添文」・「取扱説明書」に従ってください。
・使用にあたっての“警告・注意”については、「電子添文」・「取扱説明書」に記載しています。
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