高度管理医療機器
特定保守管理医療機器
医療機器承認番号：23100BZX00066000
操作性を追求し、幅広いDHP用浄化器に対応*した血液浄化装置です。
＊治療中の血流量が200mL/min以下で使用可能であること。浄化器の入口圧上限が500mmHg以下で使用可能であること。
幅広い浄化器に対応
様々な直接血液灌流法（DHP）用浄化器に対応*します。
使用する浄化器の必要方法を事前に登録することで、操作者の負担を軽減できます。
＊治療中の血流量が200mL/min以下で使用可能であること。浄化器の入口圧上限が500mmHg以下で使用可能であること。
操作手順を画面表示でアシスト
操作手順がイラストと文字で表示されます。
ナビゲーションが操作をアシストします。
警報・対処方法を通知
警報の内容および対処方法が表示されます。
仕様
| 販売名 | 血液浄化装置 |
|---|---|
| 型式 | PUR-01 |
| 外形寸法（mm)突起物を含まず | 260(W) × 380(D) × 400(H) mm |
| 外形寸法（mm)任意付属品装着時 | 460(W) × 480(D) × 1350(H) mm |
| 質量 | 15 kg（任意付属品装着時：39kg) |
| 電源 | 単相 100V 50/60 V |
| 電撃に対する保護の形式 | 260(W) × 380(D) × 400(H) mm |
| 装置部の分類 | BF形装着部
耐除細動BF形装着部（血圧計カフ部） |
| 最大消費電力 | 300 VA |
| 脱血圧 | 圧力測定範囲：-300 ~ +300 mmHg |
| 返血圧 | 圧力測定範囲：-200 ~ +500 mmHg |
| 入口圧 | 圧力測定範囲：-200 ~ +600 mmHg |
| 浄化器差圧 | 圧力測定範囲：-300 ~ +500 mmHg |
| 血液ポンプ | 流量設定範囲：0, 7mL/min ~ 200mL/min(内径4.0ｍｍ、外径8.0mmチューブ使用） |
| シリンジポンプ | シリンジタイプ：20ｍL、30mLシリンジ
注入量：0.0 ~ 10.0mL/h 早送り機能：10 ~ 1500ml/h（20mLまたは30mLシリンジ使用時） |
| 気泡検出器 | 検出方式：超音波方式
適用チューブ：内径4.0mm、外径6.0mm 検出感度：通常気泡0.02mL以上の単独気泡（血流量200mL/minのとき） 微小気泡0.0003mL以上（血流量200mL/minのとき） （単独の気泡でも警報を発するが、単位時間内の微小気泡の量を積算し警報を発することもできる（積算警報点：0.1mL)。） |
| 生食液切れ検出器 | 検出方式：超音波方式 |
任意付属品
□スタンド
・外観、仕様は予告なく変更することがありますので、あらかじめご了承ください。
・外観写真は実際と異なる場合があります。
・取扱いについては電子添文をよくお読みください。
製品名をクリックすると、電子添文がダウンロードできます。
| 販売名 | JMDN コード |
承認番号等 | 高度管理/ 管理/一般 |
特定保守/ 設置管理 |
クラス分類 | 作成／改訂年月 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 血液浄化装置 PureADJUST | 70544000 | 23100BZX00066000 | 高度管理 | 特定保守 | Ⅲ | 2020年3月作成 |
・製品の使用方法については、「電子添文」・「取扱説明書」に従ってください。
・使用にあたっての“警告・注意”については、「電子添文」・「取扱説明書」に記載しています。
PDFファイルの閲覧にはAdobe® Reader ®（無料）が必要です。最新版をお持ちでない方は、バナーをクリックするかこちらよりダウンロード、インストールを行ってください。
