Bovie®電気メスシステム ジェネレーターIDS‐310
外国製造医療機器等特例認証取得者：Symmetry Surgical Inc.
管理医療機器
特定保守管理医療機器
医療機器認証番号：303AABZI00006000
Bovie®電気メスシステム ジェネレーターIDS-310
Bovie® Tissue Sensing Technology
・毎秒500,000回の頻度で電流、電圧、組織抵抗をモニタリングすることで組織の状態に合わせて出力を調整します。 これにより、優れた切れ味を実現し、手術中の出力調節頻度を低減します。
・ピーク電圧を抑えることで隣接する組織への熱拡散を抑え、 組織損傷のリスクを低減します。
● モノポーラカットモード
CutⅠ 幅広いインピーダンス特性を有しており、優れた切れ味が特徴
CutⅡ より繊細な目標部位に対して、ソフトな切れ味を実現
Blend（レベル1,2,3,4） 止血効果を伴ったカットのレベルを4段階で調節可能
● モノポーラコアグモード
Pinpoint 限局領域の出血を正確に止めることができ、組織の炭化を抑え、メス先への組織付着を軽減
Spray 毛細血管の多い組織の広い表面において非接触的に凝固が可能。スプレーモードのみ同時出力が可能
Gentle 低電圧の接触凝固モードで炭化が少なく深い凝固層の作成が可能
● バイポーラモード
Macro(Bipolar Cut) 強力かつ広範囲にわたってカットする効果を発揮
Micro 非常に細かい部位で正確な凝固が可能
Standard Bipolar 穏やかな凝固により、組織の損傷リスクを抑え、炭化と粘着を低減
Bovie® Bipolar 迅速で強力な凝固のためのパルス波形によるバイポーラが可能
Bovie®ハンドピース・電極
Bovie®ジェネレーターIDS-310
| 定格電圧 | AC100V～240V ± 10% |
|---|---|
| 定格周波数 | 50 / 60 Hz |
| 寸法 | 375(W) × 460(D) × 165(H) mm |
| 質量 | 9.07 kg未満 |
| 最大消費電力 | 504 VA |
| 電撃に対する保護の形式 | クラス Ⅰ 機器 |
| 電撃に対する保護の程度 | CF 形装着部 |
その他
| 品名 | 品番 | 医療機器認証/ 届出番号等 |
|---|---|---|
| Bovie ジェネレーターIDS-310 | BOV-IDS-310 | 一般的名称：一般的電気手術器 管理医療機器/ 特定保守管理医療機器 医療機器認証番号：303AABZI00006000 |
| Bovie IDS-310専用 モノポーラ用フットスイッチ | BOV-BV-1253B | 一般的名称：電気手術器用ケーブル及びスイッチ 一般医療機器 届出番号：13B1X00153000005 |
| Bovie IDS-310専用 バイポーラ用フットスイッチ | BOV-BV-1254B | |
| Bovie カート | BOV-BV-IDS-CS2 | |
| Bovie ペンシル型ハンドピースセット（ペンシル型ハンドピース・ブレード電極、標準型（70ｍｍ）、 ペンシルホルスター・スクラッチパッド付） |
BOV-ESP1HS | 一般的名称：高周波処置用能動器具 管理医療機器 認証番号：303AABZI00078000 |
| Bovie ボール電極、5mm 標準型（47mm） | BOV-ES20 | |
| Bovie ブレード電極、標準型（70mm） | BOV-ES01 | |
| Bovie ブレード電極、深部組織用（102mm） | BOV-ES55 | |
| Bovie ボール電極、5mm 深部組織用（130mm） | BOV-ES07 | |
| Bovie ペンシルホルスター | BOV-ESPH | 一般的名称：電気手術電極ホルダ 一般医療機器 届出番号：13B1X00153000007 |
| Bovie スクラッチパッド | BOV-ESSP | 一般的名称：単回使用電極クリーナ 一般医療機器 届出番号：13B1X00153000008 |
| Bovie 対極板（2.8m コード付） | BOV-ESREC | 一般的名称：処置用対極板 管理医療機器 認証番号： 303AABZI00079000 |
・外観、仕様は予告なく変更することがありますので、あらかじめご了承ください。
・外観写真は実際と異なる場合があります。
・取扱いについては電子添文をよくお読みください。
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| 販売名 | JMDN コード |
承認番号等 | 高度管理/ 管理/一般 |
特定保守/ 設置管理 |
クラス分類 | 作成／改訂年月 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Bovie 電気メスシステム | 70647000 | 303AABZI00006000 | 管理 | 特定保守 | Ⅱ | 2021年3月作成 |
| Bovie ハンドピース・電極 | 70662000 | 303AABZI00078000 | 管理 | - | Ⅱ | 2023年4月作成 |
| Bovie 対極板 | 11500002 | 303AABZI00079000 | 管理 | - | Ⅱ | 2023年4月作成 |
| Bovie スクラッチパッド | 70654000 | 13B1X00153000008 | 一般 | - | Ⅰ | 2021年8月改訂 |
| Bovie ペンシルホルスター | 35043000 | 13B1X00153000007 | 一般 | - | Ⅰ | 2021年4月作成 |
| Bovie フットスイッチ | 70657000 | 13B1X00153000005 | 一般 | - | Ⅰ | 2021年3月作成 |
・製品の使用方法については、「電子添文」・「取扱説明書」に従ってください。
・使用にあたっての“警告・注意”については、「電子添文」・「取扱説明書」に記載しています。
