一般医療機器
特定保守管理医療機器
医療機器届出番号 13B1X00153000001
6検体までの浸透圧を実績のある氷点降下法により連続測定
4つの測定モードの選択ができます。
(多検体モード・単検体モード・共洗いモード・連続モード)
測定検体のID管理ができます。
記録データをUSBメモリへ出力できます。
内蔵プリンタの使用選択や印字内容のカスタマイズが可能です。
※尿・血液・血漿等の測定はできません。
※測定に使用する不凍液、校正用の標準液は消耗品です。
装置仕様
外形寸法(mm) | 300(W)×400(D)×515(H)(突起物含まず) |
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質量 | 16kg |
使用電源 | 交流(単相)100V(±10%)、50/60Hz(±1Hz) |
消費電力 | 250VA |
電撃に対する保護の形式 | クラスⅠ機器 |
使用温度範囲 | 10〜30℃ |
相対湿度 | 30〜85%(ただし結露なきこと) |
測定対象 | 透析液・その他溶液 |
測定原理 | 氷点降下法 |
測定範囲 | 0〜2000mOsm |
測定精度 | CV0.8%以下(200〜300mOsm) |
検体必要量 | 1.5mL |
測定時間 | 約90秒/測定(周囲温度が20℃の時) |
検体数 | 6検体 |
タイマ | 曜日ごとに電源ON/OFFの時刻設定 |
準備時間 | 20分(周囲温度が25℃の時) |
表示方法 | 5.7型TFTカラー液晶 |
プリンタ | 感熱ラインドット方式 |
外部出力 | USBメモリ(VCCI Class B 取得品) |
*尿・血液・血漿等の測定はできません。
主な付属品
1.5mLサンプル管 20本/箱 | 1箱 |
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サンプル管ホルダ | 1個 |
記録紙 25m/巻 | 2巻 |
不凍液 500mL | 1瓶 |
標準液 4種類 | 1式 |
・外観、仕様は予告なく変更することがありますので、あらかじめご了承ください。
・外観写真は実際と異なる場合があります。
・取扱いについては電子添文をよくお読みください。
製品名をクリックすると、電子添文がダウンロードできます。
販売名 | JMDN コード |
承認番号等 | 高度管理/ 管理/一般 |
特定保守/ 設置管理 |
クラス分類 | 作成/改訂年月 |
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浸透圧分析装置 OSA-33 | 36458000 | 13B1X00153000001 | 一般 | 特定保守 | Ⅰ | 2021年10月改訂 |
・製品の使用方法については、「電子添文」・「取扱説明書」に従ってください。
・使用にあたっての“警告・注意”については、「電子添文」・「取扱説明書」に記載しています。
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